Україна посилить контроль за виробництвом та обігом дієтичних добавок

Україна посилить контроль за виробництвом та обігом дієтичних добавок 29.06.2024 07:10 Укрінформ Кабінет міністрів розглянув законопроєкт, який після ухвалення Верховною Радою усуне прогалини в законодавстві щодо контролю за виробництвом і обігом харчових доповнювачів (дієтичних добавок).

Як за підсумками засідання уряду повідомляє Міністерство охорони здоровʼя, це одна з вимог інтеграції українського законодавства до законодавства Європейського Союзу, передає Укрінформ.

“Біологічно активні добавки — це не чудодійні ліки проти усіх хвороб. Їх призначення є допоміжним. Відповідно, є значні відмінності регулювання їх обігу від обігу лікарських засобів. Однак наразі є непоодинокі випадки, коли під виглядом БАДів реєструються лікарські засоби. Це вводить в оману споживача та несе ризики для здоровʼя людей. Тому маємо усунути наявні законодавчі прогалини, аби реєстрація та обіг і лікарських засобів, які проходять клінічні випробування й мають доведену ефективність, і біологічно активних добавок, які такої підтвердженої ефективності не мають, був чітко врегульований”, – сказав міністр охорони здоровʼя Віктор Ляшко.

Як зазначають в МОЗ, попри те, що законодавство регулює обіг харчових доповнювачів на ринку України, система державного контролю потребує вдосконалення.

Читайте також: ВР планує заборонити медикам рекламувати ліки і отримувати бонуси від фармкомпаній

"Через наявні прогалини недобросовісні суб’єкти господарювання припускаються зловживань, зокрема не здійснюють реєстрацію лікарських засобів та реалізовують їх під виглядом харчових доповнювачів (дієтичних добавок)", – зазначили у міністерстві.

Серед порушень, що становлять загрозу для здоров’я, можуть бути: наявність в харчових доповнювачах активних фармацевтичних інгредієнтів, у тому числі рецептурних, які можна використовувати виключно для виготовлення лікарських засобів; відсутність у складі харчового доповнювача заявлених поживних речовин (білків, жирів, вуглеводів, вітамінів, мінеральних речовин) або інших речовин з поживним або фізіологічним ефектом.

Також серед порушень – невідповідність маркування харчових доповнювачів встановленим вимогам, зокрема зазначення, що вони мають лікувальний ефект.

Проєкт закону визначає чіткі механізми введення в обіг харчових доповнювачів, а також вимог до речовин, що можуть використовуватися для їхнього виробництва: вітамінів, мінеральних речовин та інших речовин з поживним або фізіологічним ефектом. Він також дозволяє МОЗ затвердити перелік таких речовин і максимально допустимі дози, дозволені до застосування у харчових доповнювачах. Також документ посилює відповідальність за виробництво та реалізацію харчових доповнювачів, що не відповідають вимогам законодавства.

Читайте також: Штучний інтелект виявив близько мільйона нових природних антибіотиків

Крім того, встановлюється процедура надання повідомлень про введення в обіг харчових доповнювачів, ведення переліку таких повідомлень і розміщення їх на офіційному вебсайті Держпродспоживслужби.

Як повідомлялося, "харчові доповнювачі" (оновлена відповідно до вимог директив Євросоюзу назва "дієтичних добавок") споживають додатково до звичайного раціону, окремо або в комбінації з іншими продуктами. Вони реалізуються у формі капсул, пастилок, пігулок та саше, ампул з рідинами, пляшок для крапельного дозування тощо.

Фото ілюстративне / shutterstock

ukrinform